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Die SC Sanguis-Counting GmbH ist ein mittelständisches Unternehmen, welches sich seit über 30 Jahren auf die Herstellung von Medizinischen Einmalartikeln spezialisiert hat.

Starte bei uns durch und werde Teil unseres Teams! Wir suchen an unserem Standort in Nümbrecht-Malzhagen (**) eine:

Fachkraft Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit

Ihre Aufgabe:

  • Fachliche Verantwortung für das Aufrechterhalten des implementierten Qualitätsmanagement-Systems nach DIN EN ISO 13485 und IvDR
  • Vernetzer:in und Brückenbauer:in für Geschäftsführung, Vertrieb, Arbeitsvorbereitung, Produktion und Einkauf
  • Unterstützung bei der Gestaltung der Qualitätskontrolle
  • Beobachtung von Weiterentwicklungen der regulatorischen Anforderungen für unsere Produkte (In-vitro Diagnostika) und für unsere Organisation
  • Proaktive Marktbeobachtung
  • Planen und Durchführen interner sowie externer Qualitäts-Audits
  • Integration des QM-Systems in ein vorhandenes Dokumentenlenkungssystem
  • Definition und Überwachung von Kennzahlen im Rahmen des QM-Systems
    Durchführung der produkt- und prozessorientierten Risikomanagementprozesse
  • Planen und Anleiten von Prozess- und Anlagenvalidierungen, nebst Verfassen der Validierungsberichte
  • Aufrechterhalten bzw. Pflegen der Produktdokumentation

Das bringen Sie mit:

  • Ein abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung mit Zusatzausbildung in Qualitätsmanagement
  • Mehrjährige Berufserfahrung in Unternehmen der Gesundheitswirtschaft
  • EDV-affines Arbeiten
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
  • Flexibilität, Mobilität und Zuverlässigkeit
  • Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Wünschenswert sind Kenntnisse im Bereich In-vitro Diagnostika

Warum SANGUIS COUNTING?

  • Einen Arbeitsplatz in einem innovativen, inhabergeführten Familienunternehmen, das traditionell auf langfristige Mitarbeit setzt
  • Eigenverantwortliche Arbeitsorganisation & Home-Office möglich
  • Erstklassige Ausstattung und Arbeitsbedingungen: hochmoderne Technik, IT-Ausstattung und Software-Tools
  • Interessante, herausfordernde und verantwortungsvolle Aufgaben mit Gestaltungsspielräumen
  • Ein positives Betriebsklima mit netten Kollegen/innen
  • Individuelle Weiterbildung und Förderung, durch ein vielfältiges Angebot an Seminaren & Schulungen, Unterstützung bei Fortbildungsmaßnahmen
  • Intensive Einarbeitung und Unterstützung von erfahrenen Kollegen
  • Attraktive Vergütung

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittsdatums:

SC Sanguis Counting GmbH
z.H. STH/TBE
Im Löchelchen 11
51588 Nümbrecht

E-Mail: [email protected]